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台南流感疫苗3不良反應1男童頻尿 施打人數腰斬

台南市衛生局統計接種流感疫苗至今，出現3起不良反應，分別是60餘歲男性鼠蹊部腫大、50多歲男性出現過敏，以及1名50歲慢性病史男子肺水腫、呼吸喘仍在治療中，另有4歲男童施種後，5分鐘頻尿1次，但無法判定與疫苗有關；接連傳出流感疫苗副作用，南市施打疫苗人數瞬間腰斬，月初單日動輒上萬人施打，26日僅有5186人。今年流感疫苗開打就出現搶打風氣，台南市衛生局統計目前公費疫苗施打率已達70.9％，但這幾天打疫苗的人潮確實明顯下降，以月初剛開打曾1天高達3萬多人施打，上周一（19日）施打1萬860人，本周一26日僅5186人。但衛生局也解釋，除了受疫苗出問題影響，公費疫苗接近施打尾聲，施打人數自然減少。台南市一名父親26日在臉書發文，指4歲小孩接種疫苗後出現頻尿，平均5分鐘尿1次，去醫院泌尿科檢查、驗尿都沒問題，讓他擔心是疫苗造成。負責幫男童接種疫苗的診所方姓醫師表示，有跟家長聯絡，將協助轉診大醫院並已通報上級單位調查。方醫師表示，施打流感疫苗20多年來，第一次遇到有人打完後頻尿，無法確定是否跟疫苗有關，過去也只遇過1位病人有過敏反應，根據以往經驗，流感疫苗副作用多為疼痛、紅腫，少數人會發燒，但1、2天後就自然恢復。 台南市衛生局表示，將配合進行個案病情狀況相關調查，並提供個案醫療協助，如果確認與疫苗相關的話，也會協助與預防接種受害救濟的申請。

南韓59人接種流感疫苗後死亡 文在寅首次回應

截至本月26日，南韓已有59人在接種流感疫苗後身亡。南韓衛生部門表示，針對其中46例進行流行病學調查和檢驗後發現，這些病例的死因「與接種疫苗的相關性很低」。南韓總統文在寅26日亦親自首次作出回應，建議民眾不要過度恐慌，一旦感染流感，恐將「陷入更大的危險」。南韓《中央日報》27日報導，南韓疾病管理廳表示，第一批（26人）和第二批（20人）死因調查結果顯示，與接種疫苗並無明顯因果關係。剩餘尚未查明死因的13人，調查結果預定於29日公佈。據報導，這些死亡病例接種的疫苗分別來自7個製造商生產的37個批次產品，其中報告2例以上死亡病例者，共有14批次產品。疾病管理廳表示，一旦接種同一批次產品的對象中出現「2例以上死亡病例或嚴重異常反應，且無法排除疫苗與死亡的相關性，將針對該批次疫苗進行重新檢驗或採取暫停使用措施」，但現在「尚未出現上述狀況」。儘管民眾相當擔憂，但政府並未叫停施打流感疫苗。文在寅26日回應，希望民眾相信衛生部門和專家的研究結論，並呼籲持續擴大流感疫苗接種範圍。文在寅當日在青瓦台首席秘書官與顧問會議上表示，「目前的狀況顯示，接種後的死亡病例與接種疫苗之間並無直接的因果關係」。他表示，「希望大家不要因為過度恐慌而錯過接種疫苗的最佳時機，流感病毒致死率相當高，一旦不小心感染，會導致更大的危險」。

食藥署訂出新冠疫苗緊急授權條件 需3千人通過安全、有效性驗證

食藥署近日訂出新冠肺炎疫苗的緊急授權條件（EUA），只要能夠通過3000人的二期臨床試驗，並經一個月的追蹤，確認受試者安全且疫苗有效就能展開量產，預估最快在明年5月，每家廠商就可生產100萬劑新冠疫苗。目前國內共有3家藥廠進入新冠疫苗的第一期臨床試驗，其中國光已施打完第一劑，預計11月初就能打完第二劑；高端、聯亞公司則因疫苗屬性不同，施打完第一劑後需間格28天才能再次接種，因此預估要在12月底才能完成第二劑施打。食藥署藥品組副組長吳明美表示，美國本月修正新冠疫苗的緊急授權條件，只要藥廠於第三期臨床試驗中，至少有3000人通過安全性與有效性評估，就可給予緊急授權量產，國內則參考美國的準則，訂出第二期臨床試驗只要做滿3000人，經追蹤一個月無嚴重不良反應，以及確認體內中和抗體有效後即可依緊急授權展開量產。至於有藥廠反應，原先公布第二期臨床試驗僅需收案1500人，為何現在卻調高到3000人？吳明美解釋，當時就有說要做滿3000人的評估才能量產，當初之所以給予藥廠1500人的低門檻，是為符合疾管署的疫苗研發補助才訂出的收案數字。吳明美說，藥廠的第二期臨床試驗也可以只做1500人，但後續仍然要完成第三期臨床試驗才可核准上市，但若是第二期就做滿3000人，就可依緊急授權量產，但後續仍然要補齊第三期臨床試驗的資料。依照先前衛福部長陳時中的說法，國光、高端、聯亞三家藥廠各可量產100萬劑疫苗，將優先供我國使用，吳明美指出，雖然最快明年5月就可動用緊急授權量產，但實際情況還是要看屆時國內的疫情發展而定。對此高端疫苗執行副總李思賢表示，原本新冠疫苗的第二期臨床試驗就規劃在台灣收案1500人，但上周四接獲食藥署通知後，已改為在台招收3000名受試者，雖然這人數是先前收案的2倍，勢必拉長第二期臨床試驗的時間，但由於目前仍在第一期，因此目前還是力求在第二季結束前取得授權讓疫苗量產上市。